阿斯利康IL-5Rα单抗在华申报上市| 最新资讯
2023-07-04 08:50:12
来源:商业新知
(相关资料图)
6月29日，阿斯利康本瑞利珠单抗（benralizumab）注射液上市申请获国家药监局受理。
本瑞利珠单抗（Benralizumab/贝那利珠单抗）是一款 IL-5Rα 单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体 α 结合，吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。2017年11月，benralizumab首次在美国获批上市，商品名为Fasenra，用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。2019年10月，FDA批准了患者可自行注射的预填充一次性自动注射笔(FASENRA Pen™)。
//
嗜酸性粒细胞相关疾病通常是由于周围血或组织中嗜酸性粒细胞增多而被发现的；可以大概分为以嗜酸性粒细胞增高为主的固有疾病，如慢性嗜酸性粒细胞白血病、特发性嗜酸性粒细胞增多综合征、家族性嗜酸性粒细胞增多症，淋巴瘤等，以及疾病涉及嗜酸性粒细胞，如寄生虫等感染、药物与生物化学过敏、胶原性与免疫性疾病、各系统的嗜酸性粒细胞相关的疾病。
Benralizumab最初由协和麒麟开发，2006年12月，MedImmune与其达成协议，获得benralizumab在美国、欧洲和其它国家的商业化权益。2007年4月，阿斯利康以156亿美元收购MedImmune，将其管线中的45款在研产品收入囊中。
自上市以来，Benralizumab 市场表现不错，2022年全球销售额已达13.96亿美元。目前，据 Insight 数据库显示，Fasenra 还在开发用于其他嗜酸性粒细胞疾病，包括特应性皮炎、大疱性类天疱疮、慢性阻塞性肺病等。在国内，Benralizumab 也已经启动了 6 项针对不同适应症的 III 期临床试验。
关键词：
